Информация для субъектов обращения лекарственных средств

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556 «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъектам обращения лекарственных средств необходимо осуществить регистрацию в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов и при необходимости получить регистраторы выбытия.

27 декабря 2019 г. принят Федеральный закон № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 462-ФЗ), которым определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения - 1 июля 2020 г. (за исключением лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий, для которых установлен срок внедрения обязательной маркировки с 1 октября 2019 г.).

В целях реализации Федерального закона № 462-ФЗ разработано и утверждено постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2019 г. № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга до 1 июля 2020 г., при этом:

-в срок до 29 февраля 2020 г. субъекты обращения лекарственных средств должны осуществить регистрацию в Личном кабинете системы мониторинга;

-в срок до 15 февраля 2020 г. субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно или со скидкой, направляют оператору системы мониторинга ООО «Оператор - ЦРГГГ» заявку на получение регистраторов выбытия в личном кабинете системы мониторинга.

Жалобы на всё
Не убран снег, яма на дороге, не горит фонарь? Столкнулись с проблемой — сообщите о ней!

Данная форма предоставляет возможность направить электронное сообщение в органы власти, участвующие в апробации платформы обратной связи.

*Не предназначена для приема обращений граждан в соответствии с Федеральным законом от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»

Новости района

#